# Real‐World‐Daten zu Tirbanibulin bei aktinischer Keratose in Deutschland ‐ Prospektive multizentrische nichtinterventionelle KLIR‐Studie

## TL;DR

This study in Germany evaluated Tirbanibulin's effectiveness and safety for treating actinic keratosis in real-world settings.

## Contribution

The study provides real-world evidence on Tirbanibulin's efficacy and safety for actinic keratosis treatment in a large patient cohort.

## Key findings

- Tirbanibulin reduced actinic keratosis lesions by 70% after 57 days of treatment.
- Most local skin reactions were mild to moderate, with erythema being the most common.
- 91.5% of patients reported improvement, and 99% would consider Tirbanibulin again for treatment.

## Abstract

In dieser nichtinterventionellen Studie wurde die Wirksamkeit und Sicherheit von Tirbanibulin, einem zugelassenen topischen Medikament zur Behandlung aktinischer Keratosen (AK), untersucht.

Die prospektive nichtinterventionelle Studie wurde an 58 dermatologischen Kliniken und Praxen in Deutschland durchgeführt (02/2022–09/2023). Die Teilnehmenden trugen Tirbanibulin einmal täglich an 5 aufeinanderfolgenden Tagen auf das von AK betroffene Hautareal auf. Nach 57 Tagen (Visite 3) wurden die Reduktion der AK‐Anzahl, die Abheilungsrate, die Verträglichkeit sowie die Behandlungszufriedenheit bewertet. Bei den weiteren Visiten wurden die Basisdaten (Tag 0, Visite 0), ein mögliches Maximum lokaler Hautreaktionen (LSR) (Tage 8–29, Visite 2) sowie die Rezidivrate (Tag 240, Visite 4) untersucht.

Insgesamt nahmen 545 Patienten (68% männlich) mit AK an der Studie teil. Die durchschnittliche AK‐Anzahl sank um 70%, von 5,9 (Ausgangswert) auf 1,9 bei Visite 3 (p < 0,0001). Bei 37,4% der Teilnehmenden war bei Visite 3 eine vollständige Abheilung zu beobachten, bei 55,0% eine partielle Abheilung (≥ 75% Rückgang). Von den Patienten mit vollständiger Abheilung zeigten 21,9% bei Visite 4 erneut AK‐Läsionen. Die meisten LSR waren leicht bis moderat, wobei am häufigsten Erytheme (97,6%) auftraten. Insgesamt berichteten 91,5%, dass sich ihre AK‐Läsionen verbessert hätten, und 99% würden eine Behandlung mit Tirbanibulin in Zukunft wieder in Betracht ziehen („auf jeden Fall“ [45%], „sicher“ [28%], „wahrscheinlich“ [15 %], „vielleicht“ [11 %]).

Tirbanibulin zeigte eine hohe Abheilungsrate und Akzeptanz im medizinischen Versorgungsalltag.