ID 175 - Monitoramento do Horizonte Tecnológico de Potenciais Vacinas para a Profilaxia do Vírus Zika e Chikungunya

TL;DR

This study reviews emerging vaccine technologies for Zika and Chikungunya viruses, identifying candidates in clinical trials but noting no approved vaccines in Brazil yet.

Contribution

The paper provides an updated technological horizon scan of potential vaccines for Zika and Chikungunya, focusing on clinical-stage candidates and their regulatory status.

Findings

Eight Zika and six Chikungunya vaccine candidates were identified, with some in Phase 2 or 3 trials.

Only one Chikungunya vaccine (VLA1553) has FDA approval, with registration pending in Brazil and the EU.

No vaccines for Zika or Chikungunya are currently approved in Brazil.

Abstract

As arboviroses são doenças virais, transmitidas pela picada do mosquito infectado, que coloca em risco quase 4 bilhões de pessoas no mundo, de acordo com a Organização Mundial da Saúde. O Brasil, por ser um País com zonas tropicais e subtropicais, torna-se um ambiente favorável para a proliferação desses insetos, como dengue, Zika e chikungunya. Atualmente, não há tratamento específico para as arboviroses; os analgésicos e antipiréticos são indicados de forma paliativa para amenizar a dor e a febre. Assim, tendo em vista a implementação da vacina contra o mosquito por meio do Programa Nacional de Imunizações (PNI) e o cenário epidemiológico, este trabalho tem como objetivo buscar no horizonte tecnológico, tecnologias novas e emergentes que poderá imunizar a população contra o vírus Zika e chikungunya.

Foram realizadas buscas nas bases de dados ClinicalTrials.gov3 e Cortellis™4 no período de 26/2/2024 a 13/3/2024, utilizando-se os seguintes termos na estratégia de busca: "Zika Virus infection" and "Chikungunya virus infection". Foram considerados estudos clínicos de vacinas de fases 1, 2 e 3; em andamento ou completo até cinco anos. Para a situação regulatória das tecnologias selecionadas, foram consultados os sítios eletrônicos: Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa), European Medicines Agency (EMA) e U.S. Food and Drug Administration (FDA) com indicação clínica de até cinco anos, nos dias 18 e 19 de março de 2024.

O Monitoramento do Horizonte Tecnológico (MHT) identificou oito vacinas para o vírus Zika, sendo: mRNA-1893; ChAdOx1 Zika; Zika Virus Purified Inactivated Vaccine (ZPIV); VRC-ZKADNA090-00-VP; Purified Inactivated Zika Virus Vaccine (PIZV); rZIKV/D4Δ30-713; MV-ZIKA-RSP e ZIKV-IG e nenhuma vacina possui registro sanitário na Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa), EMA ou FDA. Para o vírus chikungunya foram apontadas seis vacinas, a saber: BBV87, MV-CHIK, ChAdOx1 Chik, mRNA-1388, VLA1553 e PXVX-0317 e somente a vacina (VLA1553 -IXCHIQ®) já possui registro sanitário no FDA, e pedido de registro em andamento na Anvisa e na EMA.

Os imunizantes em estágio mais avançado para o vírus Zika são a mRNA-1893 e a VRC-ZKADNA090-00-VP. O mRNA-1893 é uma vacina de RNA mensageiro (mRNA) que utiliza o peptídeo do vírus da encefalite japonesa com a tecnologia V1GL8. Já o VRC-ZKADNA090-00-VP é uma vacina de DNA do vírus Zika composta por um único plasmídeo de DNA circular fechado que codifica as proteínas da membrana percursora M e envelope da cepa H/PF/2013 do vírus Zika. Este estudo está sendo conduzido no Brasil e em oito países e seu ensaio clínico está registrado na Anvisa em fase 2 e possui cooperação estrangeira. Para o vírus chickugunya, destaca-se as vacinas MV-CHIK e VLA1553, com vetor de vírus vivo atenuado. No ensaio clínico concluído de fase 3 foi constatado segurança, tolerabilidade e imunogenicidade adequados. A PXVX0317, vacina de partículas semelhantes ao vírus da chikungunya, já apresenta ensaios clínicos de fase 3. No Brasil, a vacina VLA1553 está em desenvolvimento pelo Instituto Butantan em parceria com a farmacêutica Valneva Áustria GmbH em sete centros de pesquisa: Belo Horizonte, Boa Vista, Campo Grande, Fortaleza, Laranjeiras, Manaus, Recife, Salvador, São José do Rio Preto e São Paulo. Em suma, ainda não há vacina disponível para prevenção da infecção pelo vírus chikungunya e pelo vírus Zika (CHIKV) no Brasil, porém há estudos em desenvolvimento.