ID 125 - Revisão Sistemática e Metanálise da Efetividade e da Segurança do Sistema Flash de Monitorização da Glicose por Escaneamento Intermitente em Indivíduos com Diabetes Mellitus

TL;DR

This study evaluates the effectiveness and safety of intermittent scanning flash glucose monitoring systems compared to traditional blood glucose monitoring in people with diabetes.

Contribution

The novelty lies in conducting a systematic review and meta-analysis of randomized clinical trials to assess the flash glucose monitoring system's impact on diabetes management.

Findings

Flash glucose monitoring reduced HbA1c levels compared to self-monitoring of blood glucose.

Patients using flash glucose monitoring reported higher treatment satisfaction.

The intervention group experienced more frequent adverse events, primarily non-serious skin-related issues.

Abstract

O diabetes mellitus (DM) pode levar a complicações graves, como doenças cardiovasculares, insuficiência renal e cegueira. Além da hiperglicemia, a variabilidade glicêmica tem sido considerada como um fator de risco para o surgimento destas complicações. Por conta disso, o tratamento do DM deve abordar a hiperglicemia crônica, hipoglicemia e variabilidade glicêmica. Como métodos para monitorização contínua da glicemia têm-se: a automonitorização da glicemia capilar (AMGC); os sistemas de monitoramento contínuo de glicose (SMCG), e mais recentemente o sistema flash de monitorização da glicose por escaneamento intermitente (SFMG). O objetivo deste trabalho foi avaliar por meio de ensaios clínicos randomizados (ECR) a eficácia do SFGM comparado à AMGC no tratamento de indivíduos com DM1 ou DM2 em insulinoterapia.

Foi realizada uma revisão sistemática de acordo com as diretrizes metodológicas do Ministério da Saúde de revisões sistemáticas de ECR (registro PROSPERO: CRD42024562805). Foram incluídos ECR, nos quais os pacientes com DM e em uso de insulina foram alocados ao SFMG ou à AMGC. Os desfechos analisados foram HbA1c (%), tempo em hipoglicemia (glicemias abaixo de 70mg/dl), satisfação do paciente no tratamento do DM [Diabetes Treatment Satisfaction Questionnaire (DTSQ)], evento adverso e tempo no alvo (glicose entre 70 a 180 mg/dl). Embase, MEDLINE e CENTRAL foram as bases eletrônicas pesquisadas. O processo de seleção, avaliação do risco de viés (ferramenta RoB 2) e extração dos dados foram realizados em pares e independentemente. Como estimativa de efeito da intervenção foram calculados o risco relativo (RR) e a diferença de média (DM), ambos com o intervalo de confiança de 95% (IC 95%). Foram realizadas metanálises (modelo de efeitos aleatórios) usando o software estatístico Stata 18. A qualidade da evidência foi gerada de acordo com as Diretrizes Metodológicas do Ministério da Saúde do Sistema GRADE.

Foram identificadas 1.171 referências, tendo sido incluídos 17 RCT. A metanálise da HbA1c aferida na última consulta de seguimento favoreceu a intervenção (DM: -0,25%, IC 95%: -0,39 a -0,10%, moderada qualidade da evidência). Em relação à satisfação do paciente, a metanálise também favoreceu a intervenção (DM: 4,5, IC 95%: 2,28 a 6,82, moderada qualidade da evidência). No que se refere ao tempo em hipoglicemia, a metanálise também favoreceu a intervenção, porém a qualidade da evidência foi baixa (DM: -0,14%, IC 95%: -0,21 a -0,06%). Em relação ao tempo no alvo, a metanálise não evidenciou diferença entre os grupos, mas a qualidade da evidência foi muito baixa (DM: 0,02%, IC 95%: -0,05 a 0,1%). Os eventos adversos foram mais frequentes no SFMG (RR: 3.32, IC 95%: 1.79 a 6.14, moderada qualidade da evidência).

Em indivíduos com DM e uso diário de múltiplas doses de insulina, o SFMG comparado à AMGC resultou em diminuição da HbA1c e melhora na satisfação do paciente no tratamento do DM; moderada qualidade da evidência. A intervenção favoreceu também o tempo em hipoglicemia, e não mostrou diferença de tempo da glicose no alvo, porém a qualidade da evidência foi baixa e muito baixa, respectivamente. A frequência de eventos adversos foi maior no grupo intervenção, porém foram eventos cutâneos não considerados graves.