ID 149 - Ezetimiba para o Tratamento de Indivíduos com Alto a Muito Alto Risco Cardiovascular: análise de custo-efetividade e impacto orçamentário

TL;DR

This study evaluates whether adding ezetimibe to statins is cost-effective and budget-impact for high cardiovascular risk patients in Brazil's public health system.

Contribution

The study provides a cost-effectiveness and budget impact analysis of ezetimibe in Brazil's SUS for high-risk cardiovascular patients.

Findings

Ezetimibe combined with statins showed a 0.0842 QALY gain and 0.1020 life-year gain with a cost of R$858.42 per patient.

The incremental cost-effectiveness ratios were R$10,192.63/QALY and R$8,415.83/life-year gained.

Budget impact could reach R$17.4 million over five years, depending on drug prices.

Abstract

As doenças cardiovasculares (DCV) são uma das principais causas de morbimortalidade global. As estatinas são a abordagem terapêutica de primeira linha para DCV em pacientes com níveis aumentados de colesterol ou com risco aumentado de DCV, visando reduzir o colesterol LDL. Mas nem todos os pacientes atingem as metas desejadas apenas com as estatinas ou toleram essa medicação em altas doses. Nesse contexto, a ezetimiba ao reduzir a absorção intestinal de colesterol pode ser uma alternativa útil quando combinada às estatinas. Sendo assim, o objetivo deste estudo foi avaliar a custo-efetividade e o impacto orçamentário da ezetimiba no tratamento de pacientes com alto risco cardiovascular para o Sistema Único de Saúde (SUS).

Foi realizada uma avaliação econômica (AE) para estimar a relação de custo-efetividade incremental da ezetimiba combinada com estatinas (intervenção) em comparação a estatinas isoladas (comparador). Utilizou-se um modelo de Markov com horizonte temporal lifetime (correspondendo a xx anos) e desfechos de anos de vida ajustados pela qualidade (QALY) e anos de vida (AV), bem como custos diretos médicos com tratamento, exames e monitoramento. Além disso, uma taxa de desconto de 5% foi aplicada para custos e desfechos. Para análise de impacto orçamentário foram estimados o número de pacientes elegíveis por demanda aferida em um horizonte temporal de cinco anos, além de ter sido estimada uma taxa de difusão da tecnologia de 10% ao ano, chegando em 50% no quinto ano. O modelo levou em conta apenas os custos das tecnologias em avaliação.

A análise demostrou um benefício clínico adicional de 0,0842 QALY e 0,1020 AV com a intervenção, com um custo incremental de R$ 858,42. As razões de custo-efetividade incrementais foram R$ 10.192,63/QALY ganho e R$ 8.415,83/AV ganho, com uma probabilidade de 73% de ser custo-efetiva dentro dos limiares recomendados. No impacto orçamentário, considerando uma população elegível variando de 147.565 a 150.793, a incorporação da ezetimiba pode gerar incremento de custos variando de R$ 1.142.661 no primeiro ano a R$ 5.838.310 no quinto ano, totalizando cerca de R$ 17,4 milhões acumulados em cinco anos. Variações nos preços dos medicamentos podem elevar o impacto orçamentário acima da estimativa inicial, ou até mesmo gerar economia ao sistema, conforme demonstrado nas análises de sensibilidade.

A análise de custo-efetividade mostrou que a intervenção investigada oferece maior benefício clínico e apresenta um custo total maior em comparação ao tratamento padrão. No entanto, é considerada custo-efetiva para os limiares adotados pelo SUS (R$ 40.000/QALY ganho e R$ 35.000 por AV/ganho). A análise de impacto orçamentário sugere que a incorporação da ezetimiba pode resultar em incremento de custo ao sistema, mas que apresenta importante incerteza a depender do preço das tecnologias avaliadas.