ID 252 - Dupilumabe em Comparação ao Omalizumabe para Asma Grave com Fenótipo Alérgico no SUS

TL;DR

This study compares dupilumab and omalizumab for allergic asthma in Brazil's public health system, finding dupilumab to be more cost-effective and accessible for ineligible patients.

Contribution

The study integrates indirect comparisons, cost estimation adjusted for state taxes, and APAC data to evaluate dupilumab as a cost-effective alternative to omalizumab in the SUS.

Findings

Dupilumab reduced asthma exacerbations by 32% compared to omalizumab.

Dupilumab use could save R$ 185.4 million over five years in the SUS.

Dupilumab treats patients ineligible for omalizumab without increasing system costs.

Abstract

A asma é caracterizada por inflamação crônica das vias aéreas, possuindo diferentes endotipos e fenótipos, destacando-se a inflamação tipo 2 com fenótipos eosinofílico e alérgico, para os quais imunobiológicos têm se mostrado eficazes. O omalizumabe (OMA) é o único agente disponível no SUS para o fenótipo alérgico, mas apresenta restrições de uso baseadas no peso e nos níveis séricos de IgE, com 16,6% dos pacientes não sendo elegíveis. O dupilumabe (DUPI) surge como alternativa para a asma grave com fenótipo alérgico.

Evidência avaliada por revisão sistemática seguida de metanálise de comparações indiretas. O consumo médio de OMA por paciente foi verificado pela análise das Autorizações de Procedimentos Ambulatoriais (Apac) emitidas em 2022 e 2023. O custo unitário do OMA foi avaliado por registros no Painel de Preços e no Banco de Preços em Saúde (abril de 2023 a março de 2024); calculou-se o desconto praticado frente ao Preço Máximo de Venda ao Governo (PMVG), ponderado pelo volume adquirido e ajustado para o Imposto sobre Circulação de Mercadorias e Serviços (ICMS) estadual. Para o DUPI, foi considerado o preço de incorporação para dermatite atópica (R$ 4.923,93 por caixa). Realizou-se análise de custo-minimização com horizonte de 20 anos e taxa de desconto de 5% para custos. Para a análise de impacto orçamentário (AIO), estimou-se o número de pacientes por regressão linear a partir do quantitativo em uso do OMA conforme Apac. Considerou-se inelegibilidade ao OMA em 16,6% dos pacientes, sendo estes elegíveis ao DUPI. Projeções foram feitas para cinco anos, considerando que 50% dos pacientes usarão DUPI no ano 1, atingindo 90% no ano 5.

Comparado ao OMA, o DUPI reduziu a taxa de exacerbações em 32% (RR 0,68; IC 95% 0,54 a 0,88; certeza baixa) e mostrou aumento no volume expiratório forçado no primeiro segundo (VEF1) em 0,08L (IC 95% 0,03 a 0,13; certeza baixa), além de apresentar redução não significativa de 26% no risco de descontinuação por eventos adversos (RR 0,74; IC 95% 0,28 a 1,93; certeza moderada). Identificamos 30 registros de preços para OMA 150 mg, apresentando desconto médio de 2,91% frente ao PMVG, resultando em custo ajustado de R$ 2.180,33 por frasco (ICMS 18%). Identificamos 17.292 Apac para OMA (código do Sistema de Gerenciamento da Tabela de Procedimentos, Medicamentos e Órteses, Próteses e Materiais Especiais do SUS – Sigtap: 06.04.84.001-2), referentes a 134 pacientes, em janeiro de 2022, e 1.316, em dezembro de 2023, com consumo médio mensal de 3,4 frascos por paciente. O consumo anual estimado foi de 40,85 frascos de OMA, representando um custo médio de R$ 89.192,47 por paciente. Para DUPI, o custo anual foi estimado em R$ 65.595,84 no primeiro ano e R$ 63.330,97 a partir do segundo ano. Em 20 anos, o uso de DUPI resultaria em economia de R$ 336.141,17 por paciente em relação ao OMA. Na AIO, estimamos 2.196 pacientes no ano 1 e 4.561 no ano 5, incluindo 704 inelegíveis a OMA que passaram a ser tratados com DUPI. O custo no cenário atual é de R$ 1,51 bilhão em cinco anos, passando a R$ 1,32 bilhão com a incorporação do DUPI, gerando uma economia de R$ 185,4 milhões em cinco anos. Ademais, análise de sensibilidade mostrou que, no cenário com 100% de participação de DUPI, a economia seria de aproximadamente R$ 300 milhões.

Neste estudo, mostrou-se a integração entre diferentes metodologias e bases de dados para suportar a tomada de decisão, incluindo comparações indiretas, estimativa de custos ajustados ao ICMS estadual e análise das APACs para avaliar consumo médio e projeções de demanda na AIO. O DUPI possui custo inferior ao OMA, tornando-se uma opção custo-efetiva para o SUS e permitindo tratar pacientes inelegíveis ao OMA, sem adicionar custos ao sistema.