ID 218 - Monitoramento do Uso de LABA/LAMA para o Tratamento de Pacientes com DPOC no SUS

TL;DR

This study analyzes the budget impact of two medications for treating severe COPD in Brazil's public health system, comparing initial estimates with actual usage and costs from 2022 to 2023.

Contribution

The study provides real-world insights into the budget impact and implementation delays of new COPD medications in the Brazilian public health system.

Findings

The actual budget impact in the first year was 82% lower than estimated, likely due to gradual patient adoption.

In the second year, the observed population and budget impact exceeded estimates, indicating faster-than-expected medication diffusion.

Medication prices were higher than proposed, possibly due to purchases via resellers rather than direct from manufacturers.

Abstract

A doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC) é uma condição respiratória crônica que causa obstrução do fluxo aéreo e é progressiva, resultando em dificuldade para respirar. No Sistema Único de Saúde (SUS), o tratamento para os casos graves e muito graves (estágios 3 e 4), com alto risco (grupos C e D), inclui o uso de brometo de tiotrópio monoidratado (LAMA) + cloridrato de olodaterol (LABA) e brometo de umeclidínio (LAMA) + trifenatato de vilanterol (LABA), ambos incorporados em dezembro de 2020. Este estudo tem como objetivo comparar o impacto orçamentário estimado no momento da avaliação de incorporação e o impacto observado desses medicamentos no SUS.

Estudo descritivo com dados de mundo real, retrospectivos, administrativos e nacionais de dispensação, abrangendo o período de 2022 a 2023. Os dados de utilização foram extraídos por meio da Sala Aberta de Situação de Inteligência em Saúde (Sabeis), que é originada do Sistema de Informações Ambulatoriais do SUS (SIA/SUS). Foram incluídos todos os pacientes com registro de uso de brometo de tiotrópio monoidratado (LAMA) + cloridrato de olodaterol (LABA) e brometo de umeclidínio (LAMA) + trifenatato de vilanterol (LABA) para o tratamento de DPOC grave e muito grave. Os preços unitários dos medicamentos foram obtidos no Sistema Integrado de Administração de Serviços Gerais (Siasg) e no Banco de Preços em Saúde (BPS), considerando as compras feitas pelas Secretarias Estaduais de Saúde (SES). O preço médio foi ajustado de acordo com a quantidade adquirida.

Os medicamentos umeclidínio + vilanterol e tiotrópio + olodaterol foram incorporados ao SUS em dezembro de 2020, com disponibilização efetiva em janeiro de 2022, 14 meses após a incorporação. O umeclidínio + vilanterol, inicialmente proposto a R$ 70, foi adquirido pelas SES por R$ 87 no primeiro ano e por R$ 83 no segundo, com ressarcimento de R$ 210 pelo governo federal. O tiotrópio + olodaterol, estimado a R$ 197, foi adquirido por R$ 186,14 no primeiro ano e R$ 227,54 no segundo, com ressarcimento de R$ 242. As aquisições foram feitas por revendedores, não diretamente pela empresa. No primeiro ano, a estimativa populacional foi precisa, mas no segundo ano a população observada foi o dobro da estimada. O impacto orçamentário foi 82% menor que o previsto no primeiro ano, mas no segundo ano houve aumento de 68% para tiotrópio + olodaterol e 56% para umeclidínio + vilanterol, refletindo variações no custo e na demanda.

A análise do monitoramento pós-incorporação de LABA/LAMA para tratamento de DPOC no SUS aponta que, apesar da estimativa populacional precisa no primeiro ano, o impacto orçamentário foi muito inferior ao previsto, possivelmente devido à entrada gradual dos pacientes e à suposição de adesão plena desde o início. No segundo ano, tanto a população quanto o impacto foram superiores ao estimado, refletindo uma difusão maior do que era esperado. O preço de aquisição também foi superior ao proposto, provavelmente por conta da compra via revendedores, e não diretamente da empresa. Além disso, o tempo de implementação superou os 180 dias recomendados, ocorrendo 14 meses após a incorporação, o que pode ter influenciado o descompasso entre estimativas e resultados.