ID 151 - Derivados da Cannabis e seus Análogos Sintéticos para Transtorno do Espectro Autista

TL;DR

This study reviews the effects of cannabis derivatives and synthetic analogs on autism spectrum disorder, finding limited evidence of benefits and risks due to small, low-quality studies.

Contribution

The study provides a systematic review of cannabis-based treatments for autism, highlighting the lack of robust evidence and regulatory status in Brazil.

Findings

Cannabis extract solution may improve global symptom scores in autism, but evidence is low-certainty.

Adverse event risks are uncertain due to limited data from small trials.

Current evidence is insufficient to support cannabis derivatives as a treatment for autism in Brazil.

Abstract

A prevalência de transtorno do espectro autista (TEA) no Brasil e no mundo é estimada em 1% e dados do Sistema Único de Saúde (SUS) apontam que essas pessoas realizaram 9,6 milhões de atendimentos ambulatoriais em 2021. O uso terapêutico de derivados da e seus análogos sintéticos tem sido proposto para condições como demência, epilepsia, fibromialgia, HIV/aids, náusea e vômitos relacionados à quimioterapia, à esquizofrenia e à síndrome de Tourette. O objetivo deste estudo foi avaliar os efeitos dos derivados da e seus análogos sintéticos para pessoas com TEA.

Revisão sistemática, conduzida no Nats/NEv do Hospital Sírio-Libanês, seguindo as recomendações metodológicas do Cochrane Handbook for Systematic Reviews of Interventions e relatada de acordo com o Preferred Reporting Items for Systematic Reviews and Meta-Analyses (PRISMA 2020). O protocolo foi registrado prospectivamente na base PROSPERO (https://www.crd.york.ac.uk/prospero/display_record.php?RecordID=468300). Em 7/12/2023, foi realizada busca ampla e sensível em bases eletrônicas (ADOLEC, CENTRAL, Embase, Epistemonikos, LILACS, MEDLINE, PsycINFO), literatura cinzenta (DANS), registros de ensaios clínicos (clinicaltrials.gov e ICTRP-WHO) e busca manual em listas de referências. Foram considerados ensaios clínicos randomizados (ECR) que avaliaram derivados da e seus análogos sintéticos para pessoas com TEA comparado com nenhuma intervenção, placebo, lista de espera ou outras terapias ativas. Desfechos primários: avaliação global, gravidade dos sintomas eventos adversos graves; secundários: qualidade de vida, comportamento adaptativo e eventos adversos. O risco de viés dos ECR foi avaliado com Cochrane RoB 2.0 e RoB-ME e a certeza da evidência foi avaliada pela abordagem GRADE.

Foram identificadas 71.073 referências e, após o processo de seleção, 11 ECR (2 com resultados disponíveis e 9 em andamento), avaliando 214 participantes com idade entre 5 e 21 anos, foram incluídos. Quando comparado ao placebo, a solução oral de extrato integral de (solução oral, diluída em azeite de oliva na proporção CBD/THC = 2:1) pode aumentar a probabilidade de melhora no escore global dos sintomas em 12 semanas (RR 2,2; IC 95% 1,22 a 4,29; 1 ECR, 92 participantes; evidência de baixa certeza) e o risco de evento adversos é incerto (RR 1,98; IC 95% 0,18 a 21,45; 1 ECR, 92 participantes; evidência de certeza muito baixa). Quando comparada ao placebo, os efeitos da solução oral de extrato purificado de na avaliação global dos sintomas (RR 1,77; IC 95% 0,91 a 3,45; 1 ECR, 92 participantes; evidência de certeza muito baixa) e no risco de eventos adversos são incertos (RR 3,03; IC 95% 0,32 a 28,62; 1 ECR, 92 participantes; evidência de certeza muito baixa).

De acordo com os resultados dos ECR disponíveis até o momento, as evidências sobre os benefícios e os riscos dos derivados da e seus análogos sintéticos para pessoas com TEA são limitadas (estudos pequenos e com baixa qualidade metodológica e para uma única apresentação de). Diante dessa limitação, é importante discutir a utilização desta intervenção no cenário nacional, considerando ainda que a apresentação de autorizada para comercialização no Brasil (como medicamento) não possui, em sua bula, indicação para TEA.