Efficacy and long-term follow-up report of FCR regimen in the first-line treatment of chronic lymphocytic leukemia/small lymphocytic lymphoma

TL;DR

This study evaluates the effectiveness and long-term outcomes of using the FCR regimen as a first-line treatment for chronic lymphocytic leukemia/small lymphocytic lymphoma.

Contribution

The study provides a long-term follow-up analysis of FCR treatment outcomes and identifies prognostic factors for patient survival.

Findings

The overall response rate was 88.2%, with a complete remission rate of 47.0%.

IGHV mutation status was identified as an independent prognostic factor for progression-free survival.

Patients with IGHV mutation and no del(17p) or complex karyotype had a 5-year PFS rate of 70.7% and remained progression-free for up to 10 years.

Abstract

探讨FCR（氟达拉滨+环磷酰胺+利妥昔单抗）方案一线治疗慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤（CLL/SLL）的疗效、影响因素及长期随访结果。

回顾性分析2008年8月至2021年5月期间于江苏省人民医院血液科接受FCR方案一线治疗的68例CLL/SLL患者的疗效、安全性及长期随访结局。

68例患者中女22例、男46例，接受FCR方案治疗时中位年龄为55（47，60）岁。复杂核型（CK）8例（13.1％，8/61），免疫球蛋白重链可变区突变（IGHV-M）20例（32.3％，20/62），del（17p）4例（6.6％，4/61），del（11q）8例（14.8％，8/54）。患者接受FCR方案治疗的中位疗程数为6（4，6）个。患者总反应率为88.2％（60/68），完全缓解率为47.0％（32/68）。中位随访时间为82（59，98）个月，66.2％（45/68）患者出现疾病进展，中位无进展生存（PFS）期为56（21，123）个月，中位总生存期未达到。5年和10年PFS率分别为42.6％（95％ CI：31.9％～56.8％）和28.7％（95％ CI：19.0％～43.4％）。del（17p）（HR＝5.04，95％ CI：1.72～14.74，P＝0.003）、del（11q）（HR＝5.27，95％ CI：2.11～13.15，P<0.001）、IGHV无突变（HR＝4.11，95％ CI：1.72～9.79，P＝0.001）、CK（HR＝3.53，95％ CI：1.58～7.85，P＝0.002）、β2微球蛋白>3.5 mg/L（HR＝2.87，95％ CI：1.37～6.01，P＝0.005）为PFS的不良预后因素，多因素分析显示IGHV无突变为PFS的独立预后因素（HR＝8.63，95％ CI：1.09～68.40，P＝0.042）。16例IGHV-M且无del（17p）及CK的患者中位PFS期达123（58，123）个月，5年PFS率为70.7％（95％ CI：49.7％～99.1％），5年后到达PFS平台期，10年内无复发。常见的3～4级不良反应：血液学不良反应（44.1％，30/68），感染（36.7％，25/68），肝功能受损（4.4％，3/68）。25例（56.8％，25/44）患者疾病进展后接受布鲁顿酪氨酸激酶抑制剂单药治疗，中位随访时间为45（26，64）个月，36％（9/25）患者出现疾病进展，中位PFS期为55（27，55）个月。

FCR方案一线治疗可以使IGHV-M且无del（17p）及CK的CLL/SLL患者长期获益。