# Efficacy and safety analysis of P-GemDOx regimen and stratified prognosis in patients with early extranodal NK/T cell lymphoma

## TL;DR

This study evaluates the effectiveness and safety of the P-GemDOx treatment for early extranodal NK/T cell lymphoma and identifies a new risk model for predicting patient outcomes.

## Contribution

The study introduces a new international prognostic index (POD24-IPI) for risk stratification in early extranodal NK/T cell lymphoma patients.

## Key findings

- The P-GemDOx regimen achieved an 88.3% overall response rate in early extranodal NK/T cell lymphoma patients.
- The POD24-IPI model successfully stratified patients into low, intermediate, and high-risk groups with distinct survival outcomes.
- The treatment was well-tolerated with manageable hematologic toxicity as the main side effect.

## Abstract

探讨P-GemDOx方案一线治疗早期结外NK/T细胞淋巴瘤（ENKTL）患者的有效性、安全性以及相关预后因素。

回顾性分析2015年8月至2021年5月南京医科大学第一附属医院血液科收治的60例使用P-GemDOx方案治疗的早期初诊ENKTL患者的临床资料，使用χ2检验及Fisher确切概率法比较组间临床特征的差异，使用Log-rank检验比较组间生存差异，进行生存和预后因素分析。

60例患者在完成4～6个周期P-GemDOx方案治疗后，总缓解率（ORR）为88.3％，46例（76.7％）获得完全缓解（CR）。4年的无进展生存（PFS）率和总生存（OS）率分别为（66.3±7.1）％和（79.5±6.0）％。根据PINK/PINKE预后评分系统进行分组，各组间PFS和OS差异均无统计学意义。23.3％的患者24个月内出现疾病进展（POD<24），POD<24组（14例）和24个月内未出现疾病进展（POD≥24）组（46例）的OS期差异有统计学意义（P<0.001）。分析POD<24的危险因素，并在此基础上建立了预测POD<24的国际预后指数（POD24-IPI）预后分层模型（诊断时PET-CT检查存在病灶最大标准摄取值>12.8，1分；非单个鼻腔浸润，1分；4～6个周期治疗后疗效评估未达CR，1分；低危组， 0分；中危组，1分；高危组，2～3分），低危、中、高危组4年OS率分别为100％、（85.6±9.7）％、（65.0±10.2）％（P＝0.014）。此外，P-GemDOx化疗方案临床应用的总体耐受良好，主要不良反应是血液学毒性。

在早期ENKTL患者中，P-GemDOx方案是一个安全且有效的一线治疗方案；POD24-IPI是一个良好的风险分层模型。